10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 8

W tym badaniu lekarze podstawowej opieki zostali losowo przydzieleni do zapisania uczestników badania ProtecT (grupa interwencyjna) lub do przestrzegania zwykłej opieki (grupa kontrolna nie otrzymała formalnych testów PSA), przy czym główną przyczyną był zgon z powodu raka prostaty.23 Pierwotna niewydolność leczenia wystąpiła u 18 mężczyzn w grupie operacyjnej iu 55 mężczyzn w grupie z radioterapią. Radykalne interwencje otrzymało 291 mężczyzn w grupie aktywnego monitorowania, 56 (19%) otrzymywało leczenie w ciągu 9 miesięcy po randomizacji. Porównania między grupami w odniesieniu do niepowodzenia leczenia wymagają dużej ostrożności ze względu na różne stosowane definicje i zmienne. W przypadku prostatektomii pierwotną niewydolność leczenia można wywnioskować na wczesnym etapie z powodu wykrywalnego PSA po operacji. W przypadku radioterapii, niepowodzenia leczenia mogą być określone jedynie na podstawie kolejnych wzrostów poziomów PSA, które mogą wystąpić znacznie później. W przypadku pacjentów przypisanych do aktywnego monitorowania, zmiana leczenia na leczenie radykalne mogła być podjęta z powodów innych niż progresja choroby. Tempo zmian w zarządzaniu w badaniu ProtecT było podobne jak w innych aktywnych programach nadzoru. 24-26
Porównanie między grupami w odniesieniu do progresji choroby powinno być również interpretowane ostrożnie z powodu różnych definicji i metod ustalania. W grupie operacyjnej rozszerzenie zewnątrztorebkowe (choroba pT3) występowało u 29% mężczyzn w czasie zabiegu chirurgicznego, którego część mogła zostać wyleczona przez radykalną interwencję. Podobne wskaźniki wzrostu klinicznego byłyby przewidywane w grupach do radioterapii i monitorowania aktywnego, pojawiających się później jako postęp choroby.
Wytyczne sugerują, że mężczyźni z chorobą niskiego i niskiego ryzyka powinni być obserwowani bez natychmiastowej interwencji.27 Aktywny nadzór w takich kohortach przez okres 15 lat przyniósł śmiertelność swoistą dla choroby od 0,1 do 1,5%, w zależności od definicji Choroba niskiego ryzyka lub bardzo niskiego ryzyka.24,25 Nie ma jednak zgody co do najlepszych protokołów bezpiecznego obchodzenia się z tymi pacjentami, aby utrzymać je w oknie możliwości leczenia . 28 W aktywnym monitorowaniu ProtecT w grupie, prawie połowa mężczyzn nie otrzymała żadnej interwencji w ciągu 10-letniego okresu obserwacji.
Istnieje kilka ograniczeń związanych z procesem ProtecT. Po pierwsze, protokół opracowano prawie dwie dekady temu; od tego czasu rozwinęły się metody leczenia i diagnostyki raka prostaty. W badaniu ProtecT nie użyto wieloparametrowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego do oceny pacjentów podczas diagnozy lub podczas monitorowania. Techniki chirurgiczne uległy zmianie dzięki laparoskopowej prostatektomii z użyciem robota i chociaż wszyscy pacjenci z grupy radioterapii otrzymali neoadjuwantową terapię deprywacji androgenną z trójwymiarowym napromienianiem konformalnym, wprowadzono nowe techniki, takie jak radioterapia modulowana intensywnością, a brachyterapia nie została uwzględniona. Po drugie, mniej niż 1% uczestników biorących udział w badaniu pochodziło z Afryki i Karaibów (tabela S2 w dodatkowym dodatku), ale odsetek ten odzwierciedlał populację w ośrodkach rekrutacji, którzy byli w wieku próbnym. 29 Zalety próba obejmuje randomizowane porównanie mężczyzn z rakiem prostaty wykrytym przez PSA, włączenie radioterapii, standaryzowanych ścieżek leczenia i regularną obserwację z wysokim odsetkiem odpowiedzi.
Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 10 lat, badanie ProtecT wykazało, że śmiertelność z powodu raka prostaty była mała, niezależnie od leczenia. Prostatektomia i radioterapia wiązały się z niższymi wskaźnikami progresji choroby niż aktywne monitorowanie; jednak 44% pacjentów, którzy zostali przypisani do aktywnego monitorowania, nie otrzymało leczenia radykalnego i uniknęło efektów ubocznych.5 Mężczyźni z nowo zdiagnozowanym, zlokalizowanym rakiem prostaty muszą rozważyć krytyczny kompromis pomiędzy krótkoterminowym i długoterminowym efektem. radykalnych metod leczenia narządów moczowych, jelit i funkcji seksualnych oraz wyższe ryzyko progresji choroby przy aktywnym monitorowaniu, jak również wpływ każdej z tych opcji na jakość życia. Dalsza obserwacja uczestników ProtecT z danymi o przetrwaniu w perspektywie długoterminowej będzie kluczowa dla oceny tego kompromisu, aby w pełni poinformować o podejmowaniu decyzji dla lekarzy i pacjentów rozważających testy PSA i opcje leczenia klinicznie zlokalizowanego raka prostaty.
[więcej w: nerw sromowy, obsesja bartoszyce, dieta 13 dniowa jadłospis ]