Bezpieczeństwo dodawania Salmeterolu do propionianu flutykazonu u dzieci z astmą ad 6

Wśród pacjentów rasy czarnej, 6,7% pacjentów w grupie leczonej flutykazonem-salmeterolem i 8,4% w grupie leczonej flutykazonem miało ciężkie zaostrzenie (współczynnik ryzyka, 0,80, 95% CI, 0,51 do 1,24). Nie było wyraźnej różnicy między grupami w liczbie pacjentów, u których wystąpiło ciężkie zaostrzenie w każdej z grup wiekowych (od 4 do 6 lat i od 7 do 11 lat) (Tabela 3). Precyzyjne punkty końcowe skuteczności wtórnej
Aby uzyskać dokładniejszy wgląd w skuteczność LABA, porównaliśmy cztery wcześniej zdefiniowane podgrupy, które obejmowały 86,3% populacji badanej w celu odzwierciedlenia zmian w porównaniu z terapią podstawową (dodanie, utrzymanie lub odstawienie LABA) (Tabela 3); 13,7% pacjentów nie spełniało kryteriów dla wcześniej określonych podgrup. Wśród pacjentów w podgrupie 1, którzy przystąpili do badania z astmą kontrolowaną przez skojarzone wziewne leczenie glikokortykosteroidami i LABA, mniej pacjentów, którzy kontynuowali terapię skojarzoną, miało ciężkie zaostrzenie niż ci, którzy zostali wycofani z LABA (tj. Którzy byli leczeni samym flutikazonem) ( 7,5% w stosunku do 9,9%, współczynnik ryzyka 0,75, 95% CI, 0,57 do 0,98). W podgrupie 2 pacjenci zgłosili się do badania z astmą, która była niekontrolowana przez niskodawkowe leczenie glikokortykosteroidami i LABA i wzrosła ich dawka wziewnego glikokortykosteroidu. Mniejsza liczba pacjentów w tej grupie, którzy byli leczeni flutikazonem-salmeterolem, miała nasilone zaostrzenie w porównaniu z osobami, które usunęły LABA i leczono samym flutikazonem w dawce 250 .g (11,3% w porównaniu z 15,2%, współczynnik ryzyka, 0,73; CI, 0,52 do 1,03). Wśród pacjentów w podgrupie 3, którzy mieli niekontrolowaną astmę i weszli do badania tylko podczas przyjmowania wziewnego glikokortykosteroidu, dodanie LABA do flutykazonu w dawce 250 .g spowodowało 7,2% z ciężkim zaostrzeniem w porównaniu z 8,0% z ciężkie zaostrzenie wśród leczonych samym flutikazonem w dawce 250 .g (współczynnik ryzyka, 0,91, 95% CI, 0,62 do 1,33). Wśród pacjentów w podgrupie 4, którzy zgłosili się do badania z astmą, która była kontrolowana tylko przez wziewne leczenie glikokortykosteroidami i którzy mieli dwa lub więcej zaostrzeń w poprzednim roku, 12,5% osób, które otrzymały LABA, miało ciężkie zaostrzenie w porównaniu z 9,7%, którzy nadal przyjmowali flutikazon w monoterapii (współczynnik ryzyka, 1,35; 95% CI, 0,81 do 2,25) (Tabela 3).
Dzień bez terapii i kontrola astmy
Średni odsetek dni wolnych od terapii ratunkowej był podobny w grupie flutikazonu-salmeterolu i samej flutykazonu (odpowiednio 83,0% i 81,9%), podobnie jak średni odsetek dni z kontrolowaną astmą (74,8% i 73,4%, odpowiednio) (tabela S6 w dodatkowym dodatku). Wynik C-ACT wykazał, że 53,1% wszystkich pacjentów miało astmę kontrolowaną na początku badania, a 88,1% pacjentów w grupie flutikazonu-salmeterolu i 88,5% pacjentów w grupie leczonej flutykazonem miało astmę kontrolowaną pod koniec badania .
Dyskusja
Badanie VESTRI przeprowadzono w celu wykrycia, czy istnieje nadmierne ryzyko związane z dodaniem LABA do podtrzymujących wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci chorych na astmę. Obserwowane punkty końcowe mieściły się w ustalonym wcześniej marginesie nie gorszym w odniesieniu do ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń związanych z astmą związanych z salmeterolem podawanym w skojarzeniu z ustaloną dawką z propionianem flutykazonu, w porównaniu z równoważnymi dawkami samego flutikazonu
[więcej w: nerw sromowy, tasiemiec szczurzy leczenie, ratajczak kościan ]