Klopidogrel u niemowląt z bocznymi przecięciami systemowo-płucnymi

Niemowlęta z siniczą wrodzoną wadą serca dotkniętą uszkodzeniem zastawki tętnicy systemowo-płucnej są zagrożone zakrzepicą i śmiercią bocznikową. Zbadaliśmy, czy dodanie klopidogrelu do konwencjonalnej terapii zmniejsza umieralność z jakiejkolwiek przyczyny i zachorowalności związanej z przeciekiem. Metody
W wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, opartym na zdarzeniach badaniu, losowo przydzielono niemowlętom w wieku 92 dni lub młodszym z siniczą wrodzoną wadą serca i zastawką tętniczo-płucną, w celu przyjęcia klopidogrelu w dawce 0,2 mg na kilogram masa ciała na dzień (467 niemowląt) lub placebo (439 niemowląt), oprócz terapii konwencjonalnej (w tym aspiryna u 87,9% niemowląt). Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było połączenie transplantacji śmierci lub serca, zakrzepicy zastawki lub wykonania zabiegu kardiologicznego z powodu zdarzenia uznawanego za zakrzepowe przed 120 dniami życia.
Wyniki
Częstość złożonego pierwotnego punktu końcowego nie różniła się istotnie między grupą klopidogrelu (19,1%) a grupą placebo (20,5%) (bezwzględna różnica ryzyka, 1,4 punktu procentowego, względne zmniejszenie ryzyka klopidogrelem, 11,1%, 95% przedział ufności -11,2 do 33,6; P = 0,43), a także współczynniki trzech składników złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego. Nie stwierdzono istotnej korzyści leczenia klopidogrelem w żadnej podgrupie, w tym w podgrupach zdefiniowanych jako typ bocznikowy. Odbiorcy klopidogrelu i biorcy z grupy placebo mieli podobny odsetek ogólnych krwawień (odpowiednio 18,8% i 20,2%) oraz ciężkie krwawienie (odpowiednio 4,1% i 3,4%).
Wnioski
Leczenie klopidogrelem u noworodków z siniczą wrodzoną wadą serca, u których zastosowano boczną zastawkę tętniczo-płucną, z których większość była jednocześnie leczona kwasem acetylosalicylowym, nie zmniejszyło ani śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny ani chorobowości związanej z zastoinami. (Finansowane przez Sanofi-Aventis i Bristol-Myers Squibb, numer ClinicalTrials.gov, NCT00396877.)
Wprowadzenie
Wrodzona choroba serca jest najczęstszym rodzajem wady wrodzonej i częstą przyczyną zgonu w pierwszym roku życia.1,2 Chociaż wiele postaci wrodzonej choroby serca można naprawić we wczesnym dzieciństwie, dostarczając dopływ krwi do płuc z układowym tętnica płucno-tętnicza pozostaje zasadniczym elementem wstępnego leczenia niektórych postaci złożonej sinicowej wrodzonej wady serca. Boczniki są najczęściej umieszczane w celu pierwotnego leczenia paliatywnego lub jako element etapowej rekonstrukcji u niemowląt z chorobą o pojedynczej komorze, takich jak niedorozwój lewej komory.3,4 Stosuje się je również jako wstępne leczenie paliatywne w chorobie dwuwartobowej, gdy istnieje ryzyko ostatecznego wyleczenia. Naprawa we wczesnym dzieciństwie jest high.5
Niemowlęta, które poddają się układowi zastawki tętnicy systemowo-płucnej w celu ułomności, są zagrożone zakrzepicą i nagłą śmiercią.6-8 Skuteczna terapia profilaktyczna zakrzepicy u małych dzieci nie była badana w randomizowanym badaniu, ale leczenie kwasem acetylosalicylowym wiązało się ze znacznie zmniejszonym ryzykiem zgonu i zakrzepicy zastawki w prospektywnym rejestrze. [9] U dorosłych z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową profilaktyczną terapię przeciwpłytkową często stanowi połączenie aspiryny i klopidogrelu tienopirydyny.10-13 Jak to się dzieje w przypadku wielu leków, które są zatwierdzone do stosowania u dorosłych, stosowanie klopidogrelu rozszerza się na praktykę pediatryczną w przypadku braku wiarygodnych dowodów na jego skuteczność w populacji pediatrycznej
[przypisy: dieta 13 dniowa jadłospis, termoablacja ultradźwiękowa, obsesja bartoszyce ]