Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych cd

Przydziały do leczenia były stratyfikowane przy użyciu permutowanych bloków zgodnie z miejscem próbnym i operacją na pompie lub bez pompy. Zespół chirurgiczny i pooperacyjni ankieterzy nie byli świadomi zadań grupowych. Obecni anestezjolodzy byli czasami świadomi zadań grupowych. Szczegóły dotyczące danych i monitorowania bezpieczeństwa znajdują się w Dodatku Uzupełniającym. Wszyscy chorzy otrzymywali rutynową opiekę chirurgiczną i inną okołooperacyjną w zakresie selekcji żył i pobierania przewodów tętniczych, określania zakresu potrzebnego przeszczepu według wyników koronarografii, chirurgicznej hemostazy i transfuzji krwi. Dostarczyliśmy wytycznych dotyczących stosowania heparyny i protaminy, wytycznej dotyczącej leczenia nadmiernego krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego, a także wytycznej i zalecanych progów hemoglobiny do autologicznej transfuzji (patrz Dodatek Uzupełniający). Nie można stosować otwartego kwasu traneksamowego ani innej terapii przeciwfibrynolitycznej przed lub w trakcie krążenia pozaustrojowego, ale było to dopuszczalne, jeśli wystąpiło istotne klinicznie krwawienie po odwróceniu leczenia heparyną protaminą lub po operacji.
Rejestrowano charakterystykę demograficzną i okołooperacyjną. 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram uzyskano przed operacją; w pierwszym, drugim i trzecim dniu po operacji; oraz w momencie wypisu ze szpitala. Próbki krwi pobierano w 12 do 24 godzin i 48 do 72 godzin po zabiegu chirurgicznym w celu oceny stężenia troponiny lub, jeśli jest niedostępna, pasma kinazy kreatynowej-miokardium.
Wyniki
Pierwotny wynik badania był złożony ze zdarzeń śmierci i zakrzepicy (niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość płucna, niewydolność nerek lub zawał jelit) w ciągu pierwszych 30 dni po operacji. Pooperacyjny zawał mięśnia sercowego został zdefiniowany zgodnie z trzecią powszechną definicją.22 Ponadto zdefiniowaliśmy zawał mięśnia sercowego bez załamka Q jako obecność znacznie podwyższonych poziomów biomarkerów sercowych u pacjenta, który wyszedł z izolowanego pomostowania tętniczego wieńcowego (patrz Dodatek Załącznik) .23-25 Wszystkie najważniejsze wydarzenia końcowe zostały sprawdzone przez niezależny komitet orzekający, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupowych.
Wstępnie określonymi wynikami wtórnymi były: zgon, zawał serca bez urazów, udar, zatorowość płucna, niewydolność nerek, zawał jelit, ponowna operacja z powodu poważnego krwotoku lub tamponady serca oraz wymóg transfuzji. W styczniu 2012 r. Pojawienie się napadów zostało dodane jako wynik bezpieczeństwa. Rozpoznanie napadu było oparte wyłącznie na obserwacji klinicznej.
Podgrupy
Zdefiniowane podgrupy zostały określone zgodnie z następującymi cechami: płeć, wiek, obecność lub brak cukrzycy, poprzedni lub brak wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, obecność lub brak niestabilnej dławicy piersiowej, ryzyko operacyjne (obliczane przy użyciu Europejskiego Systemu Oceny Ryzyka Operacyjnego Serca [EuroSCORE], dla którego wyniki są obliczane za pomocą równania logistyczno-regresyjnego i mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe ryzyko), funkcją lewej komory, ryzykiem krwawienia podczas zabiegu, w pompie lub bez pompy operacja i czas blokady krzyżowej aorty (czas od założenia poprzecznego zacisku aorty do usunięcia)
[więcej w: nerw sromowy, dieta 13 dniowa jadłospis, efawirenz ]