Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty cd

Kwestionariusz ICSmaleSF, SF-12 i HADS zostały włączone do badania podczas całego przebiegu próby ProtecT; ICIQ został włączony od 2001 roku, a instrument EPIC został włączony od 2005 roku. Ponieważ EORTC QLQ-C30 dotyczy jakości życia związanej z rakiem, kwestionariusz ten został uwzględniony tylko w 5 roku. Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiarów zostały ocenione i ocenione zgodnie z zaleceniami autorów ocen, a kluczowe pozycje zidentyfikowano jako pomoc w interpretacji znaczenia klinicznego (Tabela 1). Mężczyźni otrzymywali terapie zgodnie z wymaganiami efektów ubocznych leczenia zgodnie z wytycznymi, 22-25, a odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zawierają wpływ efektów tych terapii. Analiza statystyczna
Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, a statystyki podsumowania i 95% przedziały ufności podano według grupy randomizacyjnej. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty cd”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad

Korzystając z kwestionariusza właściwego dla badania, badacze z badania skandynawskiego gruczołu krokowego Group-4 (SPCG-4) wykazali, że prostatektomia miała większy wpływ na funkcje seksualne i moczowe oraz jakość życia niż czujne czekanie wśród mężczyzn, którzy klinicznie zidentyfikowali rak prostaty.9,10 Stosując trzy pojedyncze objawy przedmiotowe, badacze w próbie interwencji przeciwrakowej w porównaniu do badania obserwacyjnego (PIVOT) stwierdzili gorsze nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji po prostatektomii niż po obserwacji i podobne czynności jelitowe u mężczyzn z wykrytymi PSA prostatami cancer.11 Poniżej przedstawiamy kompleksowy zestaw zgłoszonych przez pacjenta wyników badania ProtecT w ciągu 6 lat obserwacji. Metody
ProtecT Trial Participants
Szczegóły dotyczące metod rekrutacji w badaniu ProtecT i danych wyjściowych zostały opublikowane wcześniej (patrz również Tabela S1A w Dodatku Aneks, dostępna wraz z pełnym tekstem tego artykułu) .12 Krótko mówiąc, po populacyjnym badaniu PSA i standaryzacji procedury diagnostyczne zostały przeprowadzone w latach 1999-2009, w sumie 2896 mężczyzn otrzymało diagnozę raka prostaty, w tym 2664 mężczyzn z klinicznie zlokalizowaną chorobą. W sumie 1643 z tych mężczyzn (62%) przeszło randomizację; 545 zostało przypisanych do aktywnego monitorowania (regularne badanie PSA z przeglądem klinicznym w celu umożliwienia zmiany leczenia radykalnego w przypadku postępu choroby), 553 do radykalnej prostatektomii (większość operacji obejmowała otwarte retropubiczne, oszczędzające nerwy podejście) i 545 do radioterapii (zewnętrzne 3-wymiarowa radioterapia konformalna podawana w całkowitej dawce 74 Gy w 37 frakcjach wraz z neoadiuwantową terapią deprywacji androgenów). Wstępnie ustalonym pierwotnym wynikiem była śmiertelność z powodu raka prostaty po medianie 10-letniej obserwacji, a zgony związane z rakiem prostaty zdefiniowane jako zgony, które były zdecydowanie lub prawdopodobnie spowodowane rakiem prostaty lub jego leczeniem.13
Projekt testowy i nadzór
Autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu, dostępnego pod adresem. Próba ProtecT została zatwierdzona przez komitet ds. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty

Brakuje solidnych danych na temat zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia porównujących leczenie klinicznie zlokalizowanego raka prostaty. Zbadaliśmy wpływ aktywnego monitorowania, radykalnej prostatektomii i radykalnej radioterapii hormonami na wyniki zgłaszane przez pacjentów. Metody
Porównaliśmy zgłoszone przez pacjentów wyniki wśród 1643 mężczyzn w próbie Prostate Testing for Cancer and Treatment (ProtecT), którzy wypełnili ankiety przed diagnozą, 6 i 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku. Pacjenci wykonali zatwierdzone pomiary, w których oceniono czynność układu moczowego, jelit i funkcje seksualne oraz specyficzny wpływ na jakość życia, lęk i depresję oraz ogólny stan zdrowia. Jakość życia związaną z rakiem oceniono na 5 lat. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty”

10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 8

W tym badaniu lekarze podstawowej opieki zostali losowo przydzieleni do zapisania uczestników badania ProtecT (grupa interwencyjna) lub do przestrzegania zwykłej opieki (grupa kontrolna nie otrzymała formalnych testów PSA), przy czym główną przyczyną był zgon z powodu raka prostaty.23 Pierwotna niewydolność leczenia wystąpiła u 18 mężczyzn w grupie operacyjnej iu 55 mężczyzn w grupie z radioterapią. Radykalne interwencje otrzymało 291 mężczyzn w grupie aktywnego monitorowania, 56 (19%) otrzymywało leczenie w ciągu 9 miesięcy po randomizacji. Porównania między grupami w odniesieniu do niepowodzenia leczenia wymagają dużej ostrożności ze względu na różne stosowane definicje i zmienne. W przypadku prostatektomii pierwotną niewydolność leczenia można wywnioskować na wczesnym etapie z powodu wykrywalnego PSA po operacji. W przypadku radioterapii, niepowodzenia leczenia mogą być określone jedynie na podstawie kolejnych wzrostów poziomów PSA, które mogą wystąpić znacznie później. Continue reading „10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 8”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 8

Odbiór terapii mających na celu złagodzenie skutków ubocznych leczenia będzie również wpływać na niektóre wyniki. Kwestie te zostały szczegółowo omówione w rozdziale S3 Dodatku Uzupełniającego. Istotnym wyzwaniem jest także określenie znaczenia klinicznego miar wynikowych; minimalnie klinicznie istotne różnice zostały zaproponowane jako połowa podstawowego odchylenia standardowego lub 10 punktów w niektórych punktach, ale nie zostały zdefiniowane dla innych wyników.15 Dostarczyliśmy dane liczbowe dotyczące kluczowych wyników w zależności od grupy leczenia (ryc. 1, ryc. 2, ryc. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 8”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 7

Po 6 miesiącach negatywny wpływ radioterapii z neoadiuwantową terapią deprywacji androgenów na funkcje seksualne, szczególnie na erekcję, był tylko trochę mniejszy niż prostatektomii, a funkcja jelitowa, wydalanie moczu i nokturia były gorsze w grupie z radioterapią niż w inne grupy. Jednak w grupie tych do radioterapii nastąpiła znaczna poprawa, oprócz częstszych krwawych stolców. W grupie aktywnego monitorowania funkcja płciowa (w tym erekcyjna) oraz utrzymywanie i funkcjonowanie moczu były znacznie mniej dotknięte niż w grupach leczenia radykalnego, ale stopniowo ulegały stopniowemu pogorszeniu w miarę upływu czasu, ponieważ coraz większa liczba mężczyzn otrzymywała radykalne leczenie i zmiany związane z wiekiem (Tabela S3B w dodatkowym dodatku); funkcja jelit była niezmieniona. W odniesieniu do liczb potrzebnych do leczenia, oszacowaliśmy, że leczenie 4 mężczyzn z prostatektomią lub 8 mężczyzn z radioterapią zamiast aktywnego monitorowania spowodowałoby jeden dodatkowy przypadek zaburzeń erekcji po 2 latach; leczenie 5 mężczyzn z prostatektomią lub 143 mężczyzn z radioterapią zamiast aktywnego monitorowania spowodowałoby jeden dodatkowy przypadek nietrzymania moczu po 2 latach. Pod koniec obserwacji po 6 latach funkcje układu moczowego i seksualnego ustabilizowały się w grupie poddanej radioterapii po poprawie na 2 lub 3 lata, a wraz ze stałym spadkiem, który był widoczny w grupie aktywnego monitorowania, wyniki stały się podobne w grupa aktywnego monitorowania i grupa radioterapii, ale pozostała gorsza w grupie prostatektomii. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 7”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 6

Funkcja erekcji pozostała gorsza w grupie prostatektomii we wszystkich punktach czasowych i chociaż nastąpiło pewne ożywienie do 21% przy erekcjach wystarczająco silnych do odbycia stosunku płciowego po 36 miesiącach, wskaźnik ten ponownie spadł do 17% w ciągu 6 lat. W grupie stosującej radioterapię odsetek mężczyzn deklarujących erekcję wystarczająco silną do odbycia stosunku wzrósł od 6 miesięcy do 12 miesięcy, a następnie ponownie spadł do 27% w ciągu 6 lat, a w grupie aktywnego monitoringu odsetek ten spadł z roku na rok do 41. % mężczyzn zgłaszających ten wynik w 3 i 30% w 6. roku. Bardzo podobne wzorce w grupach terapeutycznych i w czasie zaobserwowano w przypadku innych mierników ogólnej funkcji seksualnej, przeszkadza (poziom doświadczanego problemu) i wpływ na jakość życia (rys. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 6”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 5

Wartości P pokazują siłę dowodu na różnicę w średniej odpowiedzi w ciągu 6 lat obserwacji w trzech grupach, przy wartościach P równych 0,01 lub niższych, co wskazuje na silny dowód różnicy. I słupki reprezentują 95% przedziały ufności. Wskaźniki odpowiedzi w okresie obserwacji były wyższe niż 85% w przypadku większości działań, w tym funkcji seksualnych, i nie zmniejszały się w czasie (Tabela S1B w Dodatku uzupełniającym). W sumie 55 mężczyzn (3,3%) przestało wypełniać kwestionariusze, a niektórzy mężczyźni nie wypełniali wszystkich kwestionariuszy w każdym momencie. Wyniki w czterech domenach przedstawiono w tej sekcji, a wybrane wyniki i elementy przedstawiono na rycinie 1, rycinie 2, rycinie 3 i rycinie 4 (szczegóły wszystkich zgłoszonych przez pacjenta wyników przedstawiono w tabeli S2 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 5”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty czesc 4

W panelu C przedstawione wartości procentowe dotyczą mężczyzn, którzy zgłosili umiarkowany do ciężkiego problem nietrzymania moczu, zgodnie z oceną ICIQ. Wyniki badań moczu według EPIC, przedstawione w panelu D, obejmują kilka objawów moczu, w tym nietrzymanie moczu; Wyniki są tworzone przez liniową transformację surowych wyników i mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyniki mikcji w programie International Continence Society Male Short-Form (ICSmaleSF), pokazane w panelu E, mieszczą się w zakresie od 0 do 20. Panel F pokazuje odsetek mężczyzn zgłaszających tę liczbę. objawy ze strony układu moczowego w pewnym stopniu wpłynęły na jakość ich życia, a w panelu G – na odsetek mężczyzn zgłaszających nokturię co najmniej dwa razy na dobę – oba według oceny ICSmaleSF. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty czesc 4”

Bezpieczeństwo dodawania Salmeterolu do propionianu flutykazonu u dzieci z astmą ad 5

Charakterystyka wieku, płci, rasy, wyjściowego wyniku C-ACT i pory rekrutacji (sezon rejestracji był analizowany post hoc) były podobne w dwóch ogólnych grupach leczenia (Tabela i Tabela Mediana szybkości przestrzegania trybu próbnego, określona na podstawie licznika dawek w urządzeniu Diskus, wynosiła 94% w każdej grupie poddanej leczeniu (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Bezpieczeństwo
Zdefiniowany pierwotny punkt końcowy bezpieczeństwa
Tabela 2. Tabela 2. Złożone punkty końcowe bezpieczeństwa i hospitalizacje, według wieku, rasy i płci, w populacji, której celem jest leczenie. Rysunek 2. Continue reading „Bezpieczeństwo dodawania Salmeterolu do propionianu flutykazonu u dzieci z astmą ad 5”