Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 6

Funkcja erekcji pozostała gorsza w grupie prostatektomii we wszystkich punktach czasowych i chociaż nastąpiło pewne ożywienie do 21% przy erekcjach wystarczająco silnych do odbycia stosunku płciowego po 36 miesiącach, wskaźnik ten ponownie spadł do 17% w ciągu 6 lat. W grupie stosującej radioterapię odsetek mężczyzn deklarujących erekcję wystarczająco silną do odbycia stosunku wzrósł od 6 miesięcy do 12 miesięcy, a następnie ponownie spadł do 27% w ciągu 6 lat, a w grupie aktywnego monitoringu odsetek ten spadł z roku na rok do 41. % mężczyzn zgłaszających ten wynik w 3 i 30% w 6. roku. Bardzo podobne wzorce w grupach terapeutycznych i w czasie zaobserwowano w przypadku innych mierników ogólnej funkcji seksualnej, przeszkadza (poziom doświadczanego problemu) i wpływ na jakość życia (rys. Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 6”

Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 5

Wartości P pokazują siłę dowodu na różnicę w średniej odpowiedzi w ciągu 6 lat obserwacji w trzech grupach, przy wartościach P równych 0,01 lub niższych, co wskazuje na silny dowód różnicy. I słupki reprezentują 95% przedziały ufności. Wskaźniki odpowiedzi w okresie obserwacji były wyższe niż 85% w przypadku większości działań, w tym funkcji seksualnych, i nie zmniejszały się w czasie (Tabela S1B w Dodatku uzupełniającym). W sumie 55 mężczyzn (3,3%) przestało wypełniać kwestionariusze, a niektórzy mężczyźni nie wypełniali wszystkich kwestionariuszy w każdym momencie. Wyniki w czterech domenach przedstawiono w tej sekcji, a wybrane wyniki i elementy przedstawiono na rycinie 1, rycinie 2, rycinie 3 i rycinie 4 (szczegóły wszystkich zgłoszonych przez pacjenta wyników przedstawiono w tabeli S2 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad 5”

Bezpieczeństwo dodawania Salmeterolu do propionianu flutykazonu u dzieci z astmą ad

Aby odpowiedzieć na pytania zawarte w metaanalizie FDA i ograniczonym doświadczeniu klinicznym u dzieci, FDA zwróciła się z prośbą do GlaxoSmithKline, jedynego amerykańskiego producenta LABA z astmą pediatryczną, o przeprowadzenie dużego badania bezpieczeństwa z głównym celem: ustalenie, czy propionian flutykazonu-salmeterol był nie gorszy od samego flutykazonu w odniesieniu do ryzyka poważnego zdarzenia związanego z astmą u dzieci z przewlekłą astmą i ciężkim zaostrzeniem w wywiadzie. Drugorzędnym celem było sprawdzenie, czy kombinacja była skuteczniejsza od samej flutykazonu pod względem ryzyka ciężkich zaostrzeń astmy. Metody
Projekt testowy i nadzór
Przeprowadziliśmy ten międzynarodowy, randomizowany, podwójnie ślepy, czynny-porównawczy, 26-tygodniowy okres próbny od listopada 2011 r. Do listopada 2015 r. W 567 ośrodkach próbnych w 32 krajach (ryc. Continue reading „Bezpieczeństwo dodawania Salmeterolu do propionianu flutykazonu u dzieci z astmą ad”

Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych cd

Przydziały do leczenia były stratyfikowane przy użyciu permutowanych bloków zgodnie z miejscem próbnym i operacją na pompie lub bez pompy. Zespół chirurgiczny i pooperacyjni ankieterzy nie byli świadomi zadań grupowych. Obecni anestezjolodzy byli czasami świadomi zadań grupowych. Szczegóły dotyczące danych i monitorowania bezpieczeństwa znajdują się w Dodatku Uzupełniającym. Wszyscy chorzy otrzymywali rutynową opiekę chirurgiczną i inną okołooperacyjną w zakresie selekcji żył i pobierania przewodów tętniczych, określania zakresu potrzebnego przeszczepu według wyników koronarografii, chirurgicznej hemostazy i transfuzji krwi. Continue reading „Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych cd”

Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych ad

Zbadaliśmy, czy kwas traneksamowy zwiększa ryzyko zgonu i powikłań zakrzepowych u pacjentów z grupy ryzyka poddanych operacji wieńcowo-tętniczej. Metody
Wersja próbna
Aspirin i kwas traneksamowy do badania tętnic wieńcowych (ATACAS) był wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniem z 2-do-2 układem czynnikowym, w którym pacjenci, u których planowano poddać się operacji tętnic wieńcowych i byli w grupie zwiększonego ryzyka powikłań losowo przypisane do otrzymania kwasu traneksamowego lub placebo i aspiryny lub placebo. Uzasadnienie i projekt badania ATACAS16 oraz wyniki porównania aspiryny17 zostały opublikowane wcześniej. Przedstawiono wyniki porównania kwasu traneksamowego.
Protokół próbny (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie) został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym miejscu. Continue reading „Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych ad”

Ocrelizumab versus Placebo w pierwotnym progresywnym stwardnieniu rozsianym ad

Tutaj przedstawiamy wyniki z fazy 3, randomizowanej, równoległej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo próby (ORATORIO), która badała skuteczność i bezpieczeństwo ocelizumabu u pacjentów z pierwotnie postępującą stwardnieniem rozsianym. Metody
Oględziny próbne
Sponsor, F. Hoffmann-La Roche, zaprojektował próbę w porozumieniu z członkami komitetu sterującego ORATORIO. Dane zostały zebrane przez badaczy i przeanalizowane przez sponsora; wyniki zostały przeanalizowane przez sponsora i komitet sterujący. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo na bieżąco sprawdzał dane dotyczące bezpieczeństwa i zapewniał wytyczne dotyczące kontynuacji, modyfikacji lub zakończenia badania. Continue reading „Ocrelizumab versus Placebo w pierwotnym progresywnym stwardnieniu rozsianym ad”

Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych ad 7

Wśród pacjentów poddanych izolowanej operacji wieńcowej, napady padały u 0,3% pacjentów w grupie leczonej kwasem traneksamowym iu 0,1% pacjentów w grupie placebo (ryzyko względne, 2,58; 95% CI, 0,42 do 27,14; P = 0,43; przez dokładną regresję logistyczną). Jednak wynik testu interakcji dla tego porównania podgrup nie był znaczący (P = 0,34 według dokładnej regresji logistycznej). Dyskusja
W tej próbie nie znaleźliśmy dowodów na to, że stosowanie kwasu traneksamowego prowadziło do większego ryzyka zgonu lub powikłań zakrzepowych niż w przypadku placebo u pacjentów poddawanych operacji wieńcowej. Stwierdziliśmy również, że grupa kwasu traneksamowego ma mniejsze ryzyko utraty krwi, transfuzji krwi i ponownej operacji, ale większe ryzyko wystąpienia napadów pooperacyjnych niż w grupie placebo. Analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku nie wykazały znaczących interakcji. Continue reading „Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych ad 7”

Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych ad 5

W sumie 2311 pacjentów w grupie kwasu traneksamowego i 2322 pacjentów w grupie placebo przeszło operację. Po zabiegu wykluczono 2 dodatkowych pacjentów w grupie placebo; pozostałe 2320 pacjentów z tej grupy zostało włączonych do analizy wyników. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów przy wejściu próbnym. Continue reading „Kwas traneksamowy u pacjentów poddawanych operacjom tętnic wieńcowych ad 5”

Ludzkie koszty użycia tytoniu ad

Strumień dymu bocznego jest głównym składnikiem środowiskowego dymu tytoniowego. Ogromna większość dymu emitowanego przez zapalony papieros to dym boczny, a nie dym aktywnie wdychany. Strumień boczny i główny strumień dymu zawierają wiele takich samych zanieczyszczeń powietrza. Strumień dymu bocznego ma więcej cząstek o mniejszych średnicach, a zatem te cząstki są bardziej prawdopodobne, że zostaną osadzone w najdalszych rejonach płuc10. Środowiskowy dym tytoniowy jest głównym źródłem zanieczyszczeń powietrza w pomieszczeniach, a zatem pewne niezamierzone wdychanie przez osoby niepalące jest praktycznie nieuniknione. Continue reading „Ludzkie koszty użycia tytoniu ad”

Badanie przesiewowe dzieci z rdzeniem zarodkowym

Badania ankietowe w celu wykrycia raka pozostałości, nawrotu i przerzutów stanowią standardową część badań klinicznych i są uważane za dobrą praktykę medyczną. Takie badania umożliwiają lekarzom ocenę reakcji nowotworu na leczenie, określenie czasu i miejsca nawrotu choroby oraz monitorowanie powikłań leczenia. Techniki nadzoru mogą jednak znaleźć szerokie zastosowanie, zanim zostaną ustalone ich czułość, specyficzność i wartość predykcyjna. Tomografia komputerowa (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) są rutynowo wykorzystywane do diagnozowania guzów mózgu i do śledzenia pacjentów z takimi nowotworami podczas i po leczeniu. Podstawowym celem tego podejścia do nadzoru jest ocena odpowiedzi guza na leczenie i wykrycie jakiegokolwiek nawrotu choroby1. Continue reading „Badanie przesiewowe dzieci z rdzeniem zarodkowym”