Zapadalność na raka jelita grubego i śmiertelność z przesiewową elastyczną sigmoidoskopią AD 2

Zaproponowano dwa badania z elastyczną sigmoidoskopią, w odstępie 3 lub 5 lat. Wcześniejsze raporty opisały wynik pierwszego badania10 i plon z obu badań. [14] Przedstawiamy tutaj sprawozdanie z badania przesiewowego elastycznej sigmoidoskopii na częstość występowania dystalnego i proksymalnego raka jelita grubego i związanej z nim śmiertelności. Metody
Projekt badania
Łącznie 154 900 mężczyzn i kobiet w wieku od 55 do 74 lat zostało zapisanych w latach 1993-2001; udzielili pisemnej świadomej zgody i wypełnili kwestionariusze bazowe. Pierwotnymi kryteriami wykluczenia były: rak gruczołu krokowego, płuc, jelita grubego lub jajnika; ciągłe leczenie każdego rodzaju nowotworu, z wyjątkiem raka skóry podstawnokomórkowej lub raka płaskonabłonkowego; oraz, począwszy od 1995 r., ocenę za pomocą niższej procedury endoskopowej (giętka sigmoidoskopia, kolonoskopia lub badanie lewatywy barowej) w ciągu ostatnich 3 lat. Dalsze dane, w tym dane dotyczące rekrutacji poprzez masową wysyłkę, zostały wcześniej zgłoszone.15,16 Randomizacja została przeprowadzona w blokach stratyfikowanych zgodnie z ośrodkiem badań przesiewowych, wiekiem i płcią. Badanie zostało sponsorowane przez National Cancer Institute. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność danych i wierność badania do protokołu. Protokół i plan analizy statystycznej są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali elastyczną sigmoidoskopię w punkcie wyjściowym i po 3 latach (dla osób randomizowanych przed kwietniem 1995 r.) Lub po 5 latach. Powtórne badania przesiewowe u osób, u których rozpoznano raka jelita grubego lub gruczolaka po początkowym badaniu, zostały odradzone, ale wystąpiły14 (patrz Rys. S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępne w). Lekarze i pielęgniarki przeprowadzili standardowe procedury elastycznych badań sigmoidoskopowych. Badanie zostało uznane za pozytywne, jeśli wykryto polip lub masę. Biopsje nie były wykonywane rutynowo. Uczestnicy zostali skierowani do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu podjęcia decyzji dotyczących diagnostyki. Dokumentacja medyczna dotycząca obserwacji, diagnozy raka i powikłań nowotworowych została zebrana.
Śmierć z powodu raka jelita grubego była głównym punktem końcowym. Drugorzędowymi punktami końcowymi były częstość występowania raka jelita grubego, stadium raka, przeżycie, szkody związane z badaniem przesiewowym i śmiertelność z dowolnej przyczyny. Wszystkie nowotwory i zgony zostały ustalone przede wszystkim za pomocą wysłanej pocztą ankiety z coroczną aktualizacją badań. Uczestnicy, którzy nie zwrócili kwestionariuszy, skontaktowali się przez powtórną pocztę lub telefonicznie. Zachorowalność na raka, jego stadium i lokalizację zostały zweryfikowane na podstawie dokumentacji medycznej. 17 Informacje na temat istotnego statusu zostały uzupełnione okresowym powiązaniem z National Death Index
[patrz też: nerw strzałkowy powierzchowny, test inteligencji emocjonalnej golemana, tasiemiec szczurzy leczenie ]