Zapadalność na raka jelita grubego i śmiertelność z przesiewową elastyczną sigmoidoskopią AD 3

Zgony, które potencjalnie były związane z rakiem gruczołu krokowego, płuc, jelita grubego lub jajnika, zostały poddane rewizji w sposób zaślepiony, w procesie orzekania w punkcie końcowym.18 Zgony z powodu raka okrężnicy i odbytnicy obejmowały zgony z powodu raka jelita grubego i zgony z powodu jego leczenia. Guzy rakowiakowe włączano do przypadków raka jelita grubego. Nowotwory zlokalizowane w odbycie przez zgięcie śledziony zdefiniowano jako dystalne, a te w poprzecznej okrężnicy przez kątnicę zdefiniowano jako proksymalne. Rak wykryty w badaniu przesiewowym zdefiniowano jako rak jelita grubego rozpoznany w ciągu roku od pozytywnego, elastycznego badania sigmoidoskopowego. Ocena zanieczyszczenia grupy badawczej
Badanie przesiewowe jelita grubego z elastyczną sigmoidoskopią lub kolonoskopią poza protokołem badania, przeprowadzane w celu rutynowej opieki (zanieczyszczenia), oceniano za pomocą dwuletnich, a następnie corocznie podawanych kwestionariuszy stanu zdrowia. Łącznie w analizie uwzględniono 13 788 losowo wybranych uczestników (10 077 w grupie zwykle zajmującej się opieką i 3711 w grupie interwencyjnej). Nie uzyskano weryfikacji zgłoszonych procedur. Aby oszacować zanieczyszczenie w grupie zwykle stosowanej w fazie badań przesiewowych (lata badania 0 do 5), ustaliliśmy odsetek uczestników w wieku 5 i 6 lat, którzy zgłosili poddanie się rutynowym badaniom endoskopowym w ciągu ostatnich 5 lat. Zanieczyszczenie przez kolonoskopię w grupie interwencyjnej podczas fazy przesiewowej zdefiniowano jako rutynową kolonoskopię u uczestników bez dodatniego, elastycznego badania sigmoidoskopowego i oszacowano na podstawie doniesień o kolonoskopii w podgrupie 1392 uczestników w grupie interwencyjnej.19,20 Aby oszacować użycie kolonoskopii po fazie badań ustaliliśmy odsetek uczestników w każdej z grup w latach od 11 do 13, którzy zgłosili, że przeszli rutynowe badania kolonoskopowe w ciągu ostatnich 5 lat.
Analiza statystyczna
Podstawową analizą było porównanie między grupami badawczymi śmiertelności jelita grubego i odbytnicy w porównaniu z grupą badaną. Częstotliwość zdarzeń została zdefiniowana jako liczba zdarzeń (raków lub zgonów) podzielona przez osobolat. W przypadku śmiertelności liczby osobników mierzono od randomizacji do daty zgonu lub daty ostatniej obserwacji (data cenzurowania), a dla zapadalności liczby osobników mierzono od randomizacji do daty diagnozy, śmierci lub cenzury, cokolwiek nastąpi pierwsze. Dane zostały ocenzurowane 31 grudnia 2009 r. Lub 13 lat przed randomizacją, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Badanie miało 90% mocy do wykrycia 15% lub więcej względnej redukcji śmiertelności w raku jelita grubego w grupie interwencyjnej, w porównaniu ze zwykłą grupą opiekuńczą, przy założeniu co najmniej 85% zgodności z badaniem przesiewowym w grupa interwencyjna i nie więcej niż 15% zanieczyszczenia wśród uczestników zwykłej grupy opiekuńczej.15
Obliczyliśmy punktowe przedziały ufności dla współczynników zapadalności i śmiertelności przy założeniu rozkładu Poissona dla liczby zdarzeń i, za pomocą metod asymptotycznych, rozkładu normalnego dla logarytmu współczynnika. 21 Liczba potrzebna do zapraszania do badań przesiewowych, aby zapobiec jednemu jelita grubego – śmierć lub przypadek rak piersi określono jako liczbę uczestników grupy interwencyjnej podzieloną przez różnicę w liczbie zgonów z powodu raka jelita grubego lub przypadków między grupami
[hasła pokrewne: splot lędźwiowy, trioleinian glicerolu, nerw promieniowy ]