Zapadalność na raka jelita grubego i śmiertelność z przesiewową elastyczną sigmoidoskopią AD 4

Skorygowana, sekwencyjna wartość P i przedział ufności dla współczynnika śmiertelności raka jelita grubego zostały ustalone zgodnie z sekwencyjną strukturą i metodą ważoną stosowaną do monitorowania badania, co pozwala na zmianę współczynnika częstości. W celu monitorować główny punkt końcowy pod względem skuteczności i marności. Oceniliśmy różnice między grupami w zakresie śmiertelności za pomocą ważonego testu log-rank, uwzględniającego rosnące wagi, które były proporcjonalne do łącznej śmiertelności. Ważoną statystykę wybrano ze względu na przypuszczalne opóźnienie w badaniu przesiewowym na śmiertelność z powodu raka okrężnicy i odbytnicy. Projekt monitorowania przewidywał jednostronną granicę skuteczności, zbudowaną za pomocą procedury Lan-DeMets z funkcją wydatków O Brien-Fleminga, 23 oraz niewiążącą granicę daremności, która została skonstruowana przy użyciu stochastycznego skrócenia24 (patrz Dodatek dodatkowy) . Wszystkie analizy wykonano za pomocą oprogramowania SAS / STAT, wersja 9 (SAS Institute), oprogramowanie 25 lub R, wersja 2.12.0 (R Development Core Team) .26 Wyniki
Charakterystyka uczestników i wykorzystanie badań przesiewowych
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników badania. W sumie 77 445 uczestników zostało losowo przydzielonych do sigmoidoskopii giętkiej, a 77 455 do zwykłej opieki. Wyjściowa charakterystyka uczestników była podobna w obu grupach badawczych (tabela 1); mediana czasu obserwacji wynosiła 11,9 lat, a średni czas obserwacji 11,0 lat. Istotny status w ciągu roku po dacie odcięcia danych był znany dla 99,9% uczestników, a zgodność z rocznym kwestionariuszem badania była 93,8%. Randomizacja i obserwacja są pokazane na ryc. S1 w dodatkowym dodatku.
W grupie interwencyjnej 83,5% uczestników (64 653) poddano wstępnemu badaniu przesiewowemu, a 54,0% (41 858) poddano późniejszemu badaniu przesiewowemu. Łącznie 86,6% uczestników (67 071) przeszło co najmniej jedno elastyczne przesiewowe badanie sigmoidoskopowe, a 50,9% (39 440) zostało poddanych dwóm projekcjom; u 28,5% uczestników (22 083) co najmniej jedno badanie przesiewowe było dodatnie dla polipa lub masy. Wśród uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych 80,5% przeszło diagnostyczną interwencję w ciągu roku, z czego 95,6% poddano kolonoskopii; częstość kolonoskopii wykonanej jako bezpośredni efekt badania przesiewowego z użyciem elastycznej sigmoidoskopii wynosiła 21,9%.
Częstość występowania i śmiertelność z powodu raka jelita grubego według badania
Tabela 2. Tabela 2. Częstość występowania i śmiertelność raka okrężnicy i odbytnicy. Tabela 2 przedstawia częstość występowania i umieralność na raka jelita grubego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą leczoną zwykle. Częstość występowania raka okrężnicy i odbytnicy wynosiła 11,9 przypadków na 10 000 osobo-lat w grupie interwencyjnej (1012 przypadki), w porównaniu z 15,2 przypadków na 10 000 osobo-lat w grupie leczonej zwykle (1287 przypadków), co stanowi 21% zmniejszenie ( względne ryzyko, 0,79, 95% przedział ufności [CI], 0,72 do 0,85, P <0,001) [podobne: dieta 13 dniowa jadłospis, niedociśnienie ortostatyczne, obsesja bartoszyce ]