Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty ad

Korzystając z kwestionariusza właściwego dla badania, badacze z badania skandynawskiego gruczołu krokowego Group-4 (SPCG-4) wykazali, że prostatektomia miała większy wpływ na funkcje seksualne i moczowe oraz jakość życia niż czujne czekanie wśród mężczyzn, którzy klinicznie zidentyfikowali rak prostaty.9,10 Stosując trzy pojedyncze objawy przedmiotowe, badacze w próbie interwencji przeciwrakowej w porównaniu do badania obserwacyjnego (PIVOT) stwierdzili gorsze nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji po prostatektomii niż po obserwacji i podobne czynności jelitowe u mężczyzn z wykrytymi PSA prostatami cancer.11 Poniżej przedstawiamy kompleksowy zestaw zgłoszonych przez pacjenta wyników badania ProtecT w ciągu 6 lat obserwacji. Metody
ProtecT Trial Participants
Szczegóły dotyczące metod rekrutacji w badaniu ProtecT i danych wyjściowych zostały opublikowane wcześniej (patrz również Tabela S1A w Dodatku Aneks, dostępna wraz z pełnym tekstem tego artykułu) .12 Krótko mówiąc, po populacyjnym badaniu PSA i standaryzacji procedury diagnostyczne zostały przeprowadzone w latach 1999-2009, w sumie 2896 mężczyzn otrzymało diagnozę raka prostaty, w tym 2664 mężczyzn z klinicznie zlokalizowaną chorobą. W sumie 1643 z tych mężczyzn (62%) przeszło randomizację; 545 zostało przypisanych do aktywnego monitorowania (regularne badanie PSA z przeglądem klinicznym w celu umożliwienia zmiany leczenia radykalnego w przypadku postępu choroby), 553 do radykalnej prostatektomii (większość operacji obejmowała otwarte retropubiczne, oszczędzające nerwy podejście) i 545 do radioterapii (zewnętrzne 3-wymiarowa radioterapia konformalna podawana w całkowitej dawce 74 Gy w 37 frakcjach wraz z neoadiuwantową terapią deprywacji androgenów). Wstępnie ustalonym pierwotnym wynikiem była śmiertelność z powodu raka prostaty po medianie 10-letniej obserwacji, a zgony związane z rakiem prostaty zdefiniowane jako zgony, które były zdecydowanie lub prawdopodobnie spowodowane rakiem prostaty lub jego leczeniem.13
Projekt testowy i nadzór
Autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu, dostępnego pod adresem. Próba ProtecT została zatwierdzona przez komitet ds. Etyki badań wieloośrodkowych East Midlands (dawniej Trent) w Wielkiej Brytanii (numer referencyjny 01/4/025). Próba ProtecT postępowała zgodnie ze wskazówkami Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT) dla zgłoszonych przez pacjenta wyników.
Zgłoszone przez pacjenta wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Zgłoszone przez pacjenta wyniki Pomiary Domen, wyników i pozycji. Zgłoszone przez pacjenta wyniki to wcześniej określone drugorzędne wyniki, które zostały ocenione przy użyciu zatwierdzonych środków w czterech kluczowych dziedzinach15 (Tabela 1). Domena A obejmowała funkcję układu moczowego, w tym nietrzymanie moczu i objawy dolnych dróg moczowych, oraz wpływ funkcji układu moczowego na jakość życia; wyniki oceniano za pomocą kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ), 16 Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), 17 i kwestionariusza International Short Society Male Short-Form (ICSmaleSF) .18 Domena B obejmowała funkcje seksualne , w tym funkcja erekcji i wpływ funkcji seksualnych na jakość życia; wyniki oceniano za pomocą narzędzia EPIC.17 Domena C obejmowała funkcję jelita, w tym występowanie luźnych i krwawych stolców i nietrzymania moczu, oraz wpływ czynności jelit na jakość życia; wyniki oceniano za pomocą instrumentu EPIC.17 Domena D obejmowała środki jakości życia związane ze zdrowiem, które obejmowały ogólny stan zdrowia (zgodnie z oceną przeprowadzoną na podstawie 15-punktowego badania ogólnego stanu zdrowia z wyników badań lekarskich [ SF-12] 19), lęku i depresji (ocenianej za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej [20]) oraz jakości życia związanej z rakiem (ocenionej za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Kwestionariusza Jakości Życia Raka – moduł Core 30 (EORTC QLQ-C30) .21
Ankiety zostały wypełnione w punkcie wyjściowym (tj. W momencie biopsji, zanim rozpoznano rozpoznanie), w 6 i 12 miesiącach po randomizacji, a następnie co roku
[więcej w: remedica koszalin, półpasiec na głowie, di kusy kluczbork ]