Zgłoszone przez pacjenta wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii raka prostaty cd

Kwestionariusz ICSmaleSF, SF-12 i HADS zostały włączone do badania podczas całego przebiegu próby ProtecT; ICIQ został włączony od 2001 roku, a instrument EPIC został włączony od 2005 roku. Ponieważ EORTC QLQ-C30 dotyczy jakości życia związanej z rakiem, kwestionariusz ten został uwzględniony tylko w 5 roku. Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiarów zostały ocenione i ocenione zgodnie z zaleceniami autorów ocen, a kluczowe pozycje zidentyfikowano jako pomoc w interpretacji znaczenia klinicznego (Tabela 1). Mężczyźni otrzymywali terapie zgodnie z wymaganiami efektów ubocznych leczenia zgodnie z wytycznymi, 22-25, a odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zawierają wpływ efektów tych terapii. Analiza statystyczna
Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, a statystyki podsumowania i 95% przedziały ufności podano według grupy randomizacyjnej. Dla każdego pomiaru wyniku z kolei, wszystkie dostępne dane po randomizacji dla każdego mężczyzny zostały porównane pomiędzy grupami leczenia; test wiarygodności ocenił dowody przeciwko hipotezie zerowej równej średniej odpowiedzi w ciągu 6 lat obserwacji w trzech grupach. Zastosowano dwupoziomowe modele efektów losowych, aby uwzględnić korelację pomiędzy powtarzanymi ocenami dla każdego mężczyzny. Do pomiarów ciągłych zastosowano dwupoziomowe modele liniowe (znane również jako modele komponentów wariancyjnych), a dwustopniowe modele logistyczne zastosowano do pomiarów binarnych; Normalne rozkłady losowych efektów zostały wykorzystane zarówno w modelach liniowych, jak i logistycznych. Wszystkie modele uwzględniono jako zmienne zmienne, które zostały użyte do stratyfikacji lub minimalizacji w procesie randomizacji: wiek i poziom PSA na początku badania (zmienne ciągłe) oraz punktacja Gleasona i centrum badania (zmienne pozorne). Chociaż planowaliśmy wprowadzić podstawowe miary jako współzmienne, nie uwzględniliśmy ich, ponieważ instrument EPIC i ICIQ nie były dostępne dla mężczyzn, którzy zostali rekrutowani na początku badania. W punkcie wyjściowym nie zaobserwowano znaczących różnic w pomierzonych przez pacjenta wynikach leczenia w grupach leczonych.15
Brakujące dane nie zostały przypisane; wszystkie dane od mężczyzn z co najmniej jedną miarą dostępną po randomizacji zostały uwzględnione w analizie. Zastosowane tutaj modele losowych efektów dostarczyły obiektywne oceny porównań leczenia, przy założeniu, że jakiejkolwiek systematycznej determinanty brakujących danych można było przewidzieć na podstawie współzmiennych zawartych w modelu, takich jak grupa leczenia lub wcześniejsze miary wyniku (tj. brakowało danych losowo) .26 Wszystkie analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania Stata, wersja 14.1 (StataCorp).
Wyniki
Wskaźniki odpowiedzi
Ryc. 1. Ryc. 1. Wyniki dotyczące funkcji układu moczowego i wpływu na jakość życia. Wyniki badań pokazują wpływ leczenia na funkcje układu moczowego (w tym nietrzymanie moczu) i jakość życia. Wyniki międzynarodowego kwestionariusza nietrzymania moczu (ICIQ), przedstawione w panelu A, mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Panel B pokazuje odsetek mężczyzn, którzy przyjmowali jeden lub więcej wkładów chłonnych dziennie w przypadku nietrzymania moczu, zgodnie z oceną rozszerzonego raka prostaty. Instrument Index Composite (EPIC)
[patrz też: nerw promieniowy, centrum medyczne scanmed multimedis, efawirenz ]