Brakuje solidnych danych na temat zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia porównujących leczenie klinicznie zlokalizowanego raka prostaty. Zbadaliśmy wpływ aktywnego monitorowania, radykalnej prostatektomii i radykalnej radioterapii hormonami na wyniki zgłaszane przez pacjentów. Metody
Porównaliśmy zgłoszone przez pacjentów wyniki wśród 1643 mężczyzn w próbie Prostate Testing for Cancer and Treatment (ProtecT), którzy wypełnili ankiety przed diagnozą, 6 i 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku. Pacjenci wykonali zatwierdzone pomiary, w których oceniono czynność układu moczowego, jelit i funkcje seksualne oraz specyficzny wpływ na jakość życia, lęk i depresję oraz ogólny stan zdrowia. Jakość życia związaną z rakiem oceniono na 5 lat. Kompletne 6-letnie dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Wyniki
Stopień wypełnienia ankiety w trakcie obserwacji był wyższy niż 85% w przypadku większości działań. Spośród trzech terapii, prostatektomia miała największy negatywny wpływ na funkcje seksualne i trzymanie moczu, i chociaż nastąpił pewien powrót do zdrowia, wyniki te pozostały gorsze w grupie prostatektomii niż w innych grupach podczas całego badania. Negatywny wpływ radioterapii na funkcje seksualne był największy po 6 miesiącach, ale funkcja seksualna nieco się odbudowała i później ustabilizowała się; radioterapia miała niewielki wpływ na utrzymywanie moczu. Funkcje seksualne i moczowe stopniowo spadały w grupie aktywnego monitorowania. Czynność jelitowa była gorsza w grupie z radioterapią po 6 miesiącach niż w innych grupach, ale potem wróciła do pewnego poziomu, z wyjątkiem rosnącej częstotliwości krwawych stolców; funkcja jelitowa pozostała niezmieniona w pozostałych grupach. Dolegliwości woalinowe i oddawanie moczu w nocy były gorsze w grupie z radioterapią po 6 miesiącach, ale później w większości przypadków powracały do zdrowia i były podobne do innych grup po 12 miesiącach. Wpływ na jakość życia odzwierciedlał zgłoszone zmiany w funkcji. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami pod względem wskaźników lęku, depresji lub ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem lub rakiem.
Wnioski
W tej analizie wyników zgłaszanych przez pacjentów po leczeniu zlokalizowanego raka gruczołu krokowego, wzorce ciężkości, wyleczenie i spadek czynności układu moczowego, jelitowego i seksualnego oraz związana z tym jakość życia różniły się między trzema grupami. (Finansowane przez brytyjski Narodowy Instytut Badań Zdrowia Health Technology Assessment Program, numer ProtecT Current Controlled Trials, ISRCTN20141297; ClinicalTrials.gov number, NCT02044172.)
Wprowadzenie
Jak podano w artykule towarzyszącym w czasopiśmie, brytyjski krajowy instytut badań nad zdrowiem, wspierany testem prostaty na raka i leczenie (ProtecT), nie wykazał istotnej różnicy w śmiertelności swoistej dla raka gruczołu krokowego lub śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny u mężczyzn z prostatą nowotwór wykryty w badaniu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), który został losowo przydzielony do radykalnej prostatektomii, aktywnego monitorowania (strategia nadzoru) lub radykalnej radioterapii konformalnej z neoadiuwantową terapią hormonalną, po medianie 10 lat obserwacji; jednak badanie ProtecT wykazało wyższe odsetki przerzutów i postępu choroby u mężczyzn w grupie aktywnego monitorowania niż u mężczyzn w grupie leczenia radykalnego.1 W niniejszym artykule skupiamy się na potencjalnych ocenach uczestników dotyczących skutków leczenia terapie na funkcje moczowe, seksualne i jelitowe oraz specyficzne i ogólne aspekty jakości życia; zatwierdzone środki były regularnie uzupełniane przez uczestników w celu oceny tych wyników.
Przeglądy systematyczne2-5 i badania z udziałem dużych, prospektywnych kohort6, które wykazały szczególny wpływ na funkcje układu moczowego, jelitowego i seksualnego oraz niewielki wpływ na ogólną jakość życia po radykalnych terapiach, ale wyraźne porównania pomiędzy współczesnymi metodami leczenia zostały utrudnione przez różnice w wynikach. definicje, ograniczone użycie zatwierdzonych wyników pomiarów, głównie krótkoterminowych obserwacji oraz rzadkie dane na temat radioterapii lub programów aktywnego nadzoru.8 Randomizowane badania kliniczne nie obejmowały pełnego zakresu zatwierdzonych przez pacjentów miar wyników
[więcej w: tasiemiec szczurzy leczenie, ratajczak kościan, test inteligencji emocjonalnej golemana ]